GMP设计简述
1 车间GMP设计
2 原料药生产车间GMP设计
3 制剂车间GMP设计
4 设备GMP设计
GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生 净化工程公司,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系.
GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量.
GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料 净化工程,生产操作,包装和贴签 净化工程施工,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房 专业净化工程,设备;在软件方面要有可靠的生产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统.+
二十世纪九十年代以来,锂离子电池的研究和生产都取得了重大的进展,在各个领域的应用也越来越广泛,近年来,锂离子电池也被研究人员用在电动车车上用作动力能源,成为电动车发展的一个新趋势。本章首先介绍和电池有关的基本概念(锂电池高温老化房),然后KOWIN科文介绍其锂离子电池的特点和在电动车上的应用。
1.1充放电相关的基本概念 Cell)是指电动势为2V(铅酸)或1.2V(镍氢)或3.6V(锂电池)左右的蓄电池,是组成单个电池的基本单元;几个单体电池封装组成单个电池,简称电池(Battery);电池组(Battery Pack)由若干个电池串联而成。
电池的容量:指一定的放电条件下可以从电池中获得的电量,一个电池有理论容量、实际容量、额定或公称容量和额定储备容量之分。用Ah(安时)数、mAh(毫安时)表示。