新北方净化|净化工程报价|新乡净化工程

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GMP设计简述

1 车间GMP设计

2 原料药生产车间GMP设计

3 制剂车间GMP设计

4 设备GMP设计

GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质 专业净化工程，到生产厂房，设施，建筑，设备，仓储，生产过程，质量管理，工艺卫生，包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系.

GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批，混杂污染和交叉污染 净化工程报价，以确保药品的质量.

GMP基本内容涉及到人员，厂房，设备，卫生条件 净化工程方案，起始原料，生产操作，包装和贴签，质量控制系统，自我检查，销售记表，用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境，厂房，设备;在软件方面要有可靠的生产工艺，严格的管理制度，完善的验证系统.+

中药提取车间GMP设计要点

1，车间一般分为提取区，浓缩区，醇沉区，干燥包装区;

2 ，提取一般采用立体式布置，充分考虑到操作方便，提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间.

3， 醇提，醇沉，液媒回收区要采取防火，防爆措施.

4 ，提取车间最后工序，即干燥，包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别要求，采取相应的洁净措施.

3 制剂车间GMP设计

口服固体制剂车间GMP设计

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口.

操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施.

洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存放间.

在洁净区内设计洁净走廊时 净化工程，应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位，中间站或内包材存放间.

车间的出入口要尽量少并有防止昆虫，鸟类，鼠类进入车间的设施.