净化车间,新北方净化,A级净化车间

从GMP净化车间工艺和净化两方面分析静态条件下洁净度万级就可以满足欧盟GMP和ISO 14644中A区沉降菌小于l个/(4 h)的要求.。建议在修订我国 GMP时可向国际标准靠拢，但是百级可不可行？是否接轨到欧盟的GMP中的B级背景下的百级？

B区洁净度如何实现

如果确认B级静态、动态都按万级标准设计，则现在的万级背景下的百级洁净车间可以不改造或适当增加风量，以考虑动态下人员活动加大污染的因素。因为大量测定表明，十万级净化车间，静态万级由于换气次数是沿用动态的，所以设计能达到几千级甚至千级，则动态下万级不成问题，可通过测定给予甄别。将来新设计的车间，当A区不封闭时，净化车间，只要满足A级区面积不小于A+B总面积的1／12，则B区自然达到万级，对于节能省钱有较大的意义。

如何防止洁净车间内的不当动作增加的污染

1、洁净车间工作人员行为举止要规范。洁净车间内人员污染物的产生量与活动量成正比，在活动室时身体、头、肩膀等每分钟可产生大于等于0.3um的粒子约有百万个。因此，洁净车间人员行为举止要规范，不允许过多无用的活动，按规定进行。在洁净车间内也不能抠鼻子，抠鼻子可以在更衣区进行，B级净化车间，事后一定要更换手套。

2、洁净车间操作人员站位要正确。操作人员不应倾身在产品上方，应站在正确的位置上，A级净化车间，这样才不会导致从其身上散落的粒子、纤维或带有微生物的粒子掉落在产品上。

3、洁净车间工作人员禁止作业时说话。这是由于说话、咳嗽、打喷嚏等都会是唾液从口罩的缝隙处喷出从而污染产品。在咳嗽或打喷嚏时，须将头从产品出移开，且过后要更换口罩。