黑龙江净化工程、净化工程标准、新北方净化 认证商家

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注射剂车间GMP设计

注射剂是非肠道给药中一个相当重要的组成部分，注射剂按容量大小划分为小容量和大容量注射剂.

有无菌，无热源以及澄明度，pH，稳定性等方面的特殊要求.因此 无尘净化工程，在它的车间设计过程中除了车间环境及设备布置要符合GMP的规范外，要高度关注所有设备如灭菌柜，空气过滤系统，水处理系统(包括蒸馏水机)的可靠性以及采用的灭菌方法的设计.

1 较终灭菌小容量注射剂车间GMP设计

车间设计要贯彻人，物流分开的原则.

洁净区温度为18-260C，相对湿度为45-65%.各工序需安装紫外线灯.

水针生产车间需要排热 净化工程标准，排湿，房间有浓配间，稀配间，工具清洗间，灭菌间，洗瓶间，洁具室等 净化工程，灭菌检漏考虑通风.

2 较终灭菌大容量注射剂车间GMP设计

大容量注射剂系指供静脉滴注，装量在100ml以上的，并经灭菌的输液制剂.

(1)车间设计时合理布置人，物流，要尽量避免人，物流的交叉.

(2)熟练掌握工艺生产设备.

(3)合理布置好辅助用房.

河南新北方净化拥有20多年的净化施工经验，不论是新建的产品，还是为客户改造后的产品均实现顺利投产，质量在业内获得一致**。

GMP车间建设，就找新北方净化！

GMP要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法，同时通来严密的生产过程管理与质量管理来对上述各个环节实施正确的检查、监控和记录。

GMP车间墙板选用耐腐蚀，耐磨净化**墙板，不积尘，易清理；

GMP车间地面选用环氧自流坪，平整度好，防水，防渗透 净化工程报价，易清理。

新北方净化拥有10年以上施工经验工程师5名，硕士学历设计师5名，针对GMP车间，建立专业GMP标准分析研究室，分析研究GMP标准以及国内外**项目成功案例，为客户解决一切后顾之忧。

河南新北方净化设备安装有限公司，实力雄厚，值得信赖。