新北方净化 图 _净化工程规范_平顶山净化工程

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中药提取车间GMP设计要点

1，车间一般分为提取区，浓缩区，醇沉区，干燥包装区;

2 ，提取一般采用立体式布置 净化工程报价，充分考虑到操作方便，提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间.

3， 醇提 实验室净化工程，醇沉，液媒回收区要采取防火，防爆措施.

4 净化工程设计，提取车间较后工序，即干燥，包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别要求，采取相应的洁净措施.

3 制剂车间GMP设计

口服固体制剂车间GMP设计

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口.

操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施.

洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存放间.

在洁净区内设计洁净走廊时，应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位，中间站或内包材存放间.

车间的出入口要尽量少并有防止昆虫，鸟类，鼠类进入车间的设施.

锂电池生产车间是特殊车间 净化工程，湿度控制非常严格。 锂离子电池的工作机理严格杜绝有水分子存在，水分子存在会在电池内部产生化学副反应，影响电池较板性能和产生气胀。要求程度不但是生产过程中的材料体系需要杜绝水分；在电池封口后，仍旧要杜绝。

锂电池生产过程中的注液、手套箱等工序车间湿度控制较其苛刻，这些车间的湿度控制就需要**的锂电池设计方案对车间新风、循环风进行温湿度控制，更需要专业人员对锂电池净化车间的总湿负荷、热/冷负荷进行进行精确计算后方能确定。