5 在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;
6 对注射剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,局部采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序;
7 药液,注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角 专业净化工程,盲管.材料应无毒,耐腐蚀.内表面应经电化抛光,易清洗.
8 设备清洗除采用一般方法外,较好配备在线清洗(CIP),在线灭菌(SIP)的洁净,灭菌系统;
9 设备设计应标准化,通用化,系列化和机电一体化.
10 涉及压力容器,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定.
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1.墙板选用防火等级A1级别专业净化板,地面为防静电环氧自流平 净化工程安装,可根据净化级别不同选择不同的颜色加以区分;
2.进口智能控制空调系统,节能,省电,创造良好的生产环境;
3.过滤效率99.999%的高效过滤器,选用我公司与中科院洁净研究所共同研发的蜘蛛纳米滤纸,低阻力,高效率 净化工程方案,轻松达到净化级别,节约损耗。
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