高效过滤器说明
河南新北方净化设备安装有限公司是豫北地区较大的高效过滤器厂家,我公司提供的过滤器杜绝了多层供货渠道带来的高额差价,质量优 无尘车间标准,价格低,服务便捷迅速,是较理想化的净化公司!
高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求 无尘车间,是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
河南无尘车间内两种微生物检测检测方法大致相同,其中浮游菌的检测方法主要有以下步骤:
1. 首先应对测试仪器,培养皿表面进行严格消毒。采样器进入被测先用消毒房间的消毒剂灭菌,用于100级洁净室的采样器宜一直放在被测房间内;用消毒剂擦净培养皿的外表面,把采样器的顶盖、转盘以及罩子内外消毒干净;采样口级采样管在使用前必须高温灭菌。
2. 采样人员应穿戴与被测洁净室相应的洁净服,在转盘上放入或调换
3. 培养皿前,双手要用消毒剂消毒。
4. 开动真空泵抽气,使仪器中的残余消毒剂蒸发,时间不少于5min,并调好流量、转盘转速。
5. 关闭真空泵,放入培养皿,盖好盖子后调节采样器。
6. 至采样口于采样点后 河南无尘车间报价,一次开启采样器、真空泵、转动定时器,根据采样量选择采样时间。
7. 全部采样结束后,将培养皿倒置于30~35℃恒温培养箱中培养,时间不少于45h。
8. 无尘车间内的浮游菌采集样品在培养之后,可先用肉眼计数 无尘车间改造,然后用5~10倍放大镜检查,是否有遗漏。若平板上有两个或两个以上的菌落重叠,分辨时仍以两个或两个以上的菌落计数。