在满足工艺条件的前提下,无尘净化工程,有洁净级别要求的房间按下列要求布置:
① 洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员较少到达的地方,并宜靠近空调机房;
② 不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置;
③ 空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中;
④ 不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施,如设置更衣间,缓冲间,手术室净化工程,传递窗等;
⑤ 洁净室(区)的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染.
洁净室(区)内安装的水池,地漏不得对药品产生污染;100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒;10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤,干燥,整理,必要时应按要求灭菌.
质量部门的设计要求:
① 检验室,中药标本室,留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开;
② 生物检定室,微生物检定室,放射性同位素检定室应分别设置;
③ 有特殊要求的仪器应设专门仪器室;
④ 对精密仪器室,需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置.
什么是无尘车间净化工程?
净化工程行业是服务于高科技、国计民生的常青产业,尖端科技的发展与居民日常生活质量的提升无不有赖于净化技术发展作为其幕后的支持。近年来,菏泽净化工程,随着人们生活水平的逐步提高,无尘车间相关技术也从服务技术与产业高端,逐渐向服务普通工作和生活领域扩展,在食品生产和流通各环节、高端装备制造、高端商业写字楼、大型数据中心、大型活动场所,甚至美容化妆等领域都取得了广泛的应用。
无尘车间工程是指按照客户的要求,提供对微粒、有害空气、细菌等污染物的有效控制,温度、湿度、噪声、照度、洁净度、室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度,以及温湿度、微震动、噪声、照度等各项指标,使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、良好的环境空间中进行生产和操作,从而达到提高产品生产的良品率,改善和提升相关服务质量的目标。
无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,除湿净化工程,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。