新北方净化 图 |医药产房洁净车间|洁净室

洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，洁净室，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净室一般规定

1、施工安装的全过程、竣工设施的详细情况、所有操作和维护程序，都应采用文件形式确认。

2、应使文件管理系统成为质量保证体系的重要组成部份，为施工安装的运作提供文字依据，为责任和奖惩提供明确依据，为质量改进提供原始依据。

洁净厂房周边环境建造考虑内容：

1、洁净厂房位置的选择，应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域，要远离铁路、码头、飞机场、交通要道，避开散发大量粉尘和有害气体的车间、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年较小频率风向下风侧。

2、洁净厂房周边环境要清洁

物流不穿越或少穿越的地段，洁净室价格，与交通频繁的道路间距大于50米，与上风侧排污烟囱的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。

3、洁净厂房周围应铺植草坪，可种植不产生花絮的树木，不宜种花，以防花粉污染

4、洁净厂房周围的道路应选用整体性。

洁净室施工

技术说明书

1、工程竣工后，洁净室施工，施工方应提供关于工程详细情况的工程施工说明书，包括：工程及其功能作用，性能，最后验收的竣工图，和设备清单及库存备件。

2、各类设施或系统应配存一套明确的使用说明书，包括：设施启动前应完成的检查和检验计划，设施在正常和故障方式下启动和停运程序，医药产房洁净车间，报警时应采用的程序。

3、各类设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。

4、各类设施或系统应有维护说明书，包括：进行维护或修理之前的安全程序的确定，在性能参数**过范围时应采取的维护行动的技术要求，对控制安全和监测装置进行检查和校验的时候，检查和更换各种易损件的要求，维护工作中实施人员进行清洁的技术要求。