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静电式净化方式
工作原理:采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下 手术室净化车间,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘较)运动,到达阳极后释放电荷。 缺点:可去除飘尘(不能去除毒害气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为较差净化器。[1]
2.负离子法 羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降
无尘车间应在除菌过滤前对待过滤药液的带菌量进行测定,配料或药液的配置应严加控制,以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。净化车间药液通过除菌过滤,能够明显地降低配料溶液中的杂质和微生物的浓度,并且可以维持生产流程管道系统的无菌。当无菌生产过程中的液体产品经过证明可以过滤除菌时,应采取针对产品的特有的除菌过滤方法,应证实除菌过滤和产品配方的兼容性 片剂净化车间,应确定过滤器滤材与药液的相容性,并考虑其较差的操作条件影响。净化车间较终灭菌的无菌产品也可能需要特有的除菌过滤,在较终灭菌前,有充足的理由进行有效的生物负载控制,产品需不需要除菌过滤,必须以产品和生产过程特有的基础数据来进行有效的评估。净化车间、无尘车间在大规模生产条件下进行过滤操作时 净化车间,可将容器和相连接的管道系统进行清洁和灭菌 QS净化车间,而较小规模操作时,药液容器和过滤组件都可以进行适当的人工清洁和清洗,然后对其进行高压灭菌和消毒,并在100级单向流洁净空气的保护下,小心进行无菌组装。除菌过滤用的滤膜是否完整,以及滤膜在容器之间的安装可靠与否,应通过过滤器的完整性实验方法证明。